Целью исследования было сравнить различную продолжительность терапии ривароксабаном у пациентов с симптомным изолированным тромбозом глубоких вен.

Методы
В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включили 402 взрослых пациента с симптомным изолированным тромбозом глубоких вен.

Все пациенты получали ривароксабан в стандартной дозе на протяжении 6 недель и далее были рандомизированы в отношении 1:1 в группу ривароксабана 20 мг или плацебо на 6-недельный период.

Исходы, рецидив венозной тромбоэмболии (прогрессирование изолированного дистального тромбоза, рецидивирующий изолированный дистальный тромбоз, проксимальный тромбоз, симптомная лёгочная эмболия, фатальная легочная эмболия) и частоту крупных кровотечений оценивали в течение 2 лет.

Результаты
Изолированный дистальный тромбоз глубоких вен был неспровоцированным у 40% из группы ривароксабана и 43% – из группы плацебо.
Первичные конечные события произошли у 11% пациентов из группы ривароксабана и у 19% из группы плацебо (снижение риска на 41%: относительный риск, 0,59, 95% ДИ 0,36-0,95; P=0,03, number needed to treat 13, 95% ДИ 7-126).
Рецидив изолированного тромбоза глубоких вен был диагностирован у 8% из группы ривароксабана и у 15% из группы плацебо (P=0,02). Частота проксимального тромбоза глубоких вен или легочной эмболии составила 3% и 4%, соответственно (P=0,80).
По данным анализа безопасности, не зафиксировано ни одного случая крупных кровотечений.
Заключение
У пациентов с изолированным дистальным тромбозом глубоких вен дополнительные 6 недель терапии ривароксабаном ассоциированы со снижением риска рецидива венозной тромбоэмболии, в основном повторного изолированного венозного тромбоза, на протяжении 2 лет наблюдения без увеличения риска кровотечения.