Контрольные органы США одобрили новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии. Регистрационное свидетельство было выдано Actelion на препарат селексипаг (selexipag), который появится на рынке под торговым наименованием Юптрави (Uptravi). Безопасность и эффективность лекарственного средства была оценена в ходе клинических исследований, объединивших 1156 пациентов, страдающих легочной артериальной гипертензией
Новость из категории Давление 
Метки: FDA, гипертензия, легочная артериальная гипертензия, препарат 
Комментариев нет »
Контрольные органы США одобрили новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии. Регистрационное свидетельство было выдано Actelion на препарат селексипаг (selexipag), который появится на рынке под торговым наименованием Юптрави (Uptravi). Безопасность и эффективность лекарственного средства была оценена в ходе клинических исследований, объединивших 1156 пациентов, страдающих легочной артериальной гипертензией
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) ужесточит требования к производителям автоматических внешних дефибрилляторов. Решение было принято из-за возросшего числа жалоб на отказ оборудования. Теперь ведомство требует при подаче заявки на регистрацию устройства предоставлять данные по безопасности и надежности приборов и их компонентов, в том числе аккумуляторов, адаптеров и электродов. Также перед выдачей […]
Новость из категории Кардиология Метки: FDA, безопасность, дефибрилляторы, контроль, надежность дефибрилляторов Комментариев нет »
FDA досрочно прекращает исследование PALLAS в связи с повышением риска смерти и неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов. После изучения промежуточных результатов FDA ранее запланированного срока прекратило исследование PALLAS (The Permanent Atrial fibriLLAtion Outcome Study Using Dronedarone on Top of Standard Therapy).
Новость из категории Кардиология Метки: FDA, исследование PALLAS, мозговой инсульт, повышенный риск смерти, сердечно-сосудистая система, хроническая сердечная недостаточность Комментариев нет »Изучение терапевтической эквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков). д.м.н. Н.П.Кутишенко Хорошо известно, что проблема качества дженериков крайне актуальна для нашей страны. Ее причина – избыточное количество дженериков, поскольку нет ни механизма, ни законных оснований отказать в регистрации дженерика, если выполнены все формальные для этого пункты. К сожалению, некоторые дженерики отличаются низким качеством, высокой частотой побочных эффектов, […]
Новость из категории Кардиология Метки: EMEA, FDA, ВОЗ, дженерики, лекарственные преапараты, эквивалентность Комментариев нет »