Актуальность

Одним из главных проявлений ревматической болезни со стороны сердца является развитие митрального стеноза. Последний нередко осложняется фибрилляцией предсердий (ФП).
В действующих рекомендациях обозначено, что варфарин – единственный антикоагулянт, использование которого возможно у пациентов с ФП и ревматической болезнью сердца.
Целью исследования INVICTUS было изучение эффективности и безопасности ривароксабана в профилактике тромбоэмболических осложнений у пациентов с ФП и ревматической болезнью сердца.

Методы

Участниками многоцентрового международного открытого исследования INVICTUS были пациенты с ФП и ревматической болезнью сердца. Так же у всех участников должен был быть хотя бы один признак из следующих: 2 и более балла по шкале CHA2DS2VASc, площадь открытия митрального клапана ≤2 см2, спонтанное эхоконтрастирование левого предсердия или тромб в левом предсердии.
Пациенты рандомизировались в две группы: терапии ривароксабаном и антагонистами витамина К (варфарин и др.).
Первичной точкой эффективности был комбинированный показатель, включивший инсульт, системные эмболии, инфаркт миокарда и смерть от сосудистых или неизвестных причин.

Результаты

В исследование было включено 4565 пациентов (средний возраст 50.5 лет; 72.3% женщины). Средняя продолжительность наблюдения за ними составила 3.1±1.2 г.

Наступление первичной конечной точки было зарегистрировано у 560 из 2275 пациентов в группе ривароксабана и у 446 из 2256 пациентов из группы антагонистов витамина К (отношение рисков 1.25; 95% доверительный интервал 1.1-1.41). Причем в группе ривароксабана был увеличен как риск инсульта (отношение рисков 1.54; 95% доверительный интервал 1.1-2.16), так и смерти (отношение рисков 1.23; 95% доверительный интервал 1.08-1.4).

Заключение

Таким образом, у пациентов с ФП и ревматической болезнью сердца использование прямого перорального антикоагулянта ривароксабана сопровождается большим риском неблагоприятных исходов в сравнении с антагонистами витамина К.
По-видимому, варфарин еще долго будет оставаться фактически единственным антикоагулянтом, применение которого возможно при ревматической болезни сердца.