В последнее многоцентровое контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование Randomized Olmesartan and Diabetes Microalbuminuria Prevention (ROADMAP) включили более четырех тысяч больных с сахарным диабетом второго типа. К стандартному лечению диабета добавляли олмесартан - антагонист рецепторов ангиотензина (сорок миллиграмм один раз в сутки) или placebo. Для достижения необходимых цифр артериально давления (менее 130/80 миллиметров ртутного столба), также, использовались и другие антигипертензивные препараты, кроме антагонист рецепторов ангиотензина или ингибиторов АПФ. Сроки наблюдения за пациентами составили приблизительно три года и два месяца. Первичной точкой было появление микороальюуминурии.
Исследование спонсировалось создателем препарата – компанией Даичи Санкио. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации.
Целевые цифры Артериально Давления достигались у восьмидесяти процентов больных в группе олмесартана и у 71% больных в группе плацебо. Развитие микроальбуминурии зарегистрировано у 8,2% больных в группе олмесартана и у 9,8% больных в группе плацебо (коэффициент риска в отношении вероятности развития микроальбуминурии составил 0,77, р=0,01). Вероятность основных сердечно-сосудистых событий в двух группах достоверно не отличалась. Любые нежелательные события несколько чаще регистрировались в группе олмесартана (11,4% и 7,5%, р<0,001), в первую очередь за счет более частого развития артериальной гипотонии.
Хотя результат исследования получился и не очень впечатляющим, исследование ROADMAP еще раз доказало, что на сегодняшний день именно у антагонист рецепторов ангиотензина наибольшие доказательства положительного влияния на функцию почек у больных с СД.