Оглушительным успехом завершилось отечественное исследование под названием «Оригинал». В нем конце концов удалось доказать, что долго никому не удавалось ни в 1-м из ранее организованных многочисленных слепых контролируемых рандомизированных клинических исследований у пациентов с артериальной гипертонией. Необходимых цифр артериального давления всего за три месяца данного лечения достигли у восьмидесяти процентов пациентов. Действительно впечатляют и результаты снижения артериального давления – на двадцать девять миллиметров ртутного столба со сравнению с контролем для систолического артериального давления, и на пятнадцать миллиметров ртутного столба по сравнению с контролем для диастолического артериального давления.
Исследователям наконец-то удалось добиться и самых низких цифр систолического артериального давления – 131,0 миллиметров ртутного столба, которых стремились добиться, но никогда не добивались в крупных КРИ. Поскольку базовая терапия в ходе исследования практически не менялась, есть полное основание сделать вывод – этот эффект достигнут только за счет одного препарата – оригинального индапамида – арифона-ретард в дозе 1,5 мг. И это не просто за счет назначения индапамида вновь, а за счет замены им дженриков (копий) того же самого индапамида. Трудно даже представить, что в себе должны содержать эти дженерики, чтобы обеспечить такое действие (а, вернее сказать, бездействие препарата). И каким таким странным образом эти дженерики прошли контроль Росздравнадзора и показали вполне приемлемые результаты в сравнительных плацебо контролируемых исследованиях (с тем же самым арифоном-ретард).
Посмотрите на результаты других КРИ, выполненных с похожими препаратами, но со значительно более длительными сроками лечения. Там результат был намного скромнее. Исследованим с другими антигипертензивными препаратами тягаться с ОРИГИНАЛОМ тоже не под силу (см. рисунок). Выводы делайте сами.
Исследование | Использованные препараты | С чем сравнивали | Среднее снижение систолического/диастолического АД |
PROGRESS 1 | Комбинация периндоприл (2-4 мг)+индапамид 2,5 мг | Плацебо | 12,3/5,0 мм рт.ст. |
HYVET2 | Комбинация индапамид (1,5 мг)±периндоприл (2-4 мг) | Плацебо | 15,0/6,1 мм рт.ст. |
ADVANCE3 | Комбинация индапамида (0,625 мг-1,25 мг)+периндоприл (2-4 мг) | Плацебо | 5,6/2,2 мм рт.ст. |
ОРИГИНАЛ4 | Индапамид 1,5 мг оригинальный±другие антигипертензивные препараты | Индапамид в виде дженерика±другие антигипертензивные препараты | 29/15 мм рт.ст. |