Новые ограничения на использование розиглитазона

Новые ограничения на использование розиглитазона

В феврале 2011 г. американская FDA еще более ограничила использование розиглитазона (Авандия, GlaxoSmithKline) и всех других препаратов, в состав которых он входит, у больных с сахарным диабетом 2-го типа. Препарат решили не снимать с рынка (хотя высказывались и такие предложения), однако в соответствии с новыми правилами его можно назначать только больным, которые уже получают его, или тем, у которых не достигается адекватный контроль глюкозы с помощью других антидиабетических препаратов и которые вместе со своим лечащим врачом приняли решение о невозможности приема аналогичного препарата пиоглитазона (Актос, Takeda Pharmaceuticals).

Эти ограничения явились следствием доказанного в мета-анализе 52 РКИ увеличения риска сердечно-сосудистых осложнений, в частности инфаркта, миокарда на фоне терапии розиглитазоном. Исследований по сравнению влияния розиглитазона и пиоглитазона на частоту сердечно-сосудистых осложнений не проводилось, однако в исследованиях по сравнению с плацебо пиоглитазон не демонстрировал увеличения риска смерти или инфаркта миокарда.

Самые свежие новости медицины в нашей группе на Одноклассниках
Читайте также

Оставить комментарий