В конце 2010г на сайте EMA (www.ema.europa.eu) была размещена информация об одобрении применения тикагрелора (POSSIA) в комбинации с аспирином у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) для предупреждения развития инфаркта миокарда и инсульта. Тикагрелор – обратимый, непосредственно действующий (прямой) ингибитор рецептора к аденозиндифосфату P2Y12, который характеризуется более быстрым началом (наступлением) действия и более выраженным ингибированием тромбоцитов по сравнению с клопидогрелем. Основанием для регистрации тикагрелора послужили результаты исследования PLATO, в котором приняли участие более 18,000 пациентов с ОКС с подъемом или без подъема сегмента ST. Результаты исследования PLATO показали выраженные преимущества тикагрелора перед клопидогрелем у пациентов с ОКС – уменьшение смертности от сосудистых причин и случаев инфаркта миокарда без увеличения частоты крупных кровотечений.

FDA до принятия окончательного решения о регистрации тикагрелора (BRILINTA) запросило дополнительную информацию у компании AstraZeneca, касающуюся проблемы взаимодействия высоких доз аспирина и тикагрелора. Это объясняется тем, что в США при ОКС аспирин назначается в более высоких дозах, чем это принято в Европе, а при длительном назначении комбинации тикаргелора и аспирина результаты в подгруппе пациентов, включенных в исследование PLATO в Северной Америке, оказались несколько хуже, чем в общей группе. Окончательное решение о регистрации препарата будет принято в течение 2-6 мес.

В России тикагрелор пока не зарегистрирован, однако результаты исследования PLATO позволяют рассматривать тикагрелор перспективным в сравнении с клопидогелем препаратом для лечения пациентов с ОКС, что, в дальнейшем, возможно, изменит существующую практику пероральной антитромбоцитарной терапии, особенно у пациентов высокого риска.

В закладки!

CardioDrug