14 января 2011 года на сайте FDA (www.fda.gov) была размещена информация, касающаяся безопасности приема препарата дронедарон (торговое название Мультаг).

FDA предупреждает врачей и пациентов о редких, но тяжелых случаях гепатоцеллюлярного поражения печени у пациентов, принимающих дронедараон (в том числе о двух случаях острой печеночной недостаточности, послуживших причиной трансплантации печени). На данном этапе представленные в АВФ сообщения не позволяют оценить истинную частоту событий или установить причинно-следственную связь события с воздействием препарата.

Потенциальный риск поражения печени при приеме дронедарона будет отражен в соответствующих разделах информации о препарате.

Применение дронедарона одобрено FDA для снижения риска госпитализаций, обусловленных сердечно-сосудистыми причинами у больных с непостоянной формой фибрилляции предсердий и факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (возраст >70лет, артериальная гипертензия, сахарный диабет, эпизоды нарушения мозгового кровообращения/транзиторной ишемической атаки в анамнезе, увеличение размеров левого предсердия ≥50мм или снижение фракции выброса <40%), у которых регистрируется синусовый ритм в настоящее время или планируется его восстановление.

В закладки!

CardioDrug